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新冠试剂

新型冠状病毒 2019-nCoV核酸检测试剂盒

新型冠状病毒 2019-nCoV核酸检测试剂盒,实现了对新型冠状病毒在1分钟内加样的快速筛查,满足高通量检测的需求,能够为疫情防控提供快速、简便、精准、高通量的核酸检测方案。

产品概述

1. 摘要

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

样本类型:咽拭子、痰液

【医疗器械注册证编号 / 产品技术要求编号】国械注准20203400644

 

2. 预期用途

本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、痰液样本中,新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab 和 N 基因。

 

3. 解决方案

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测是一种基于PCR (荧光探针法)的即时检测。

• 为医疗决策提供可靠的依据,有效助力识别疑似病例特别是隐性感染者,避免更大范围的疫情扩散。

• 便于医护人员快速实现目标针对性治疗。

 

4. 影响

提供快速的患者检测结果可以:

• 有助于患者的治疗管理。

• 有助于快速分流患者,防止交叉感染。

 

5. 产品优势

• 安全 降低实验人员与样本接触风险

• 快速 1分钟加样,30分钟出结果

• 场景 中心实验室、检验科、医学检验中心、疾控中心

 

6. 适用人群

• 新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例

• 疑似聚集性病例患者

• 其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者

 

7. 适用仪器 

本试剂盒适用于 ABI 7500 实时荧光定量 PCR 仪、BIO-RAD CFX96 实时荧光定量PCR 仪、COYOTE®Flash20 实时荧光定量 PCR 仪。

 

苏械广审(文)第210712-02561号 | 禁忌内容或注意事项详见说明书

 

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