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GBS

B族链球菌核酸检测试剂盒

B 族链球菌是一种 β 溶血的革兰阳性链球菌,亦称无乳链球菌。GBS 可寄居于人的直肠和阴道,是孕产妇生殖道感染的重要致病菌之一,可导致泌尿系统感染、产褥感染、孕产妇败血症等,与早产、胎膜早破、新生儿早发和晚发型感染(如败血症脑膜炎)等疾患有关。

产品概述

1. 摘要

B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

样本类型:孕妇生殖道分泌物

【医疗器械注册证编号】国械注准20193400476

 

2. 预期用途

B 族链球菌是一种 β 溶血的革兰阳性链球菌,亦称无乳链球菌。GBS 可寄居于人的直肠和阴道,是孕产妇生殖道感染的重要致病菌之一,可导致泌尿系统感染、产褥感染、孕产妇败血症等,与早产、胎膜早破、新生儿早发和晚发型感染(如败血症脑膜炎)等疾患有关。

本试剂盒对孕妇生殖道分泌物中的 B 族链球菌(Group BStreptococcus, GBS)的核酸特异性片段进行定性检测。

本试剂盒 PCR 反应液的成分及采用的快速检测程序能够快速裂解释放生殖道分泌物中的 B 族链球菌核酸,并消除临床样本基质对核酸检测的抑制作用,实现准确、灵敏、高效、稳定的 B 族链球菌核酸检测。

 

3. 解决方案

B族链球菌(GBS)核酸检测 是一种基于PCR (荧光探针法)的即时检测。

• 可快速的从孕妇的生殖道分泌物样本中检测出B族溶血性链球菌,为医疗决策提供可靠的依据,优化患者的管理路径。

• 可快速发现B族溶血性链球菌携带者,助力改善感染防控。

 

4. 影响

提供快速的患者检测结果可以:

• 有助于及时制定后续方案。

• 有助于减少疾病在母婴间传播。

• 减少不必要的抗生素使用。

 

5. 产品优势

• 试剂组份一体化,操作简单快速。

• 取样简单、检测快速。

• 特异性、灵敏度高。

 

6. 适用人群

• 妊娠 34 至 37 周孕妇

• 有胎膜早破、早产等临床症状医生认为有必要进行 GBS 检测的其他孕周数孕妇

 

7. 适用仪器

本试剂盒适用于卡尤迪生物科技 Mini8 Plus、ABI 7500、Roche LightCycler 480 实时荧光定量 PCR 仪。

 

苏械广审(文)第221025-02560号 | 禁忌内容或注意事项详见说明书

 

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